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歐盟CE認證

CE認證范圍是非常廣泛,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,不同產品適用不同的CE指令,如機械MD、低壓LVD、電磁兼容EMC、限用有害物質ROHS等,測試內容不同,不同的指令涉及到的費用差異較大。

CE強制性認證

CE標識是歐盟法律對產品提出的一種強制性安全標識,它是法語“Conformite Europeenne”(歐洲合格評定)的縮寫,凡是符合歐盟指令的基本要求并且經過適宜的符合性評定程序的產品皆可加貼CE標識。CE標識是產品進入歐洲市場的通行證,是針對具體產品的符合性評估,側重于產品的安全特性。它是反映產品對公共安全、衛生、環境以及人身的安全性要求的符合性評估。

CE在歐盟市場屬法律強制性標識,所有指令下涵蓋的產品都必須符合相關指令(Directive)的要求,否則無法在歐盟銷售。如果在市場上發現不符合歐盟指令要求的產品,要責令制造商或分銷商從市場收回。持續違反相關指令要求者,將被限制或禁止進入歐盟市場或強行要求其退市。

CE認證

歐盟規定, 法規涉及的產品在歐盟境內使用、銷售、 流通等都需要滿足相應的法律法規,加貼CE標志。

部分風險相對較高的產品強制要求歐盟授權的通告機構(Notified Body)對產品進行符合性評估,方可加貼CE標志。

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適用地區

CE認證可在歐洲32個經濟特區,包含:EU歐盟27個,歐洲貿易自由區的4個國家、和土耳其。產品有了CE標識可在歐洲經濟區(EEA)自由流通。

具體EU歐盟27個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。

注1:EFTA包含瑞士有四個成員國(冰島、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE標志在瑞士國內并非強制;

注2:CE認證使用廣泛全球認可度高,在非洲,東南亞,中亞的部分國家,也可能接受CE認證。

CE常見指令

CE認證范圍是非常廣泛,大多數產品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的電子產品和玩具都強制要求做CE認證,CE框架下的主要指令、法規、適用產品范圍如下表所示:

指令名稱指令號適用產品范圍
機械指令-MD2006/42/EC壓縮機、制造機械、木材加工機械、建筑機械、熱處理設備、食品加工設備等
低電壓指令-LVDCE認證(圖2)2014/35/EU電子電氣類、IT/AV產品、燈具等
電磁兼容指令-EMCCE認證(圖2)2014/30/EU電子電氣類、IT/AV產品、燈具等
玩具指令-TOYCE認證(圖2)2009/48/EC毛絨玩具、電動玩具、塑膠玩具、童車等
限用有害物質指令-RoHSCE認證(圖2)2011/65/EU電子電氣類、IT/AV產品、燈具等
建筑產品指令-CPR305/2011/EU建筑原材料、不銹鋼、地板、馬桶、浴缸、臺盆、水槽等
壓力設備指令-PED2014/68/EU壓力容器、壓力裝置、鍋爐、壓力附件、安全附件等
個人防護設備指令-PPECE認證(圖2)(EU)2016/425面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防護設備、防護服、護目鏡、手套、安全帶等
醫療器械指令-MDD93/42/EEC疾病的診斷、預防、監視或者治療等所用的物品
噪聲指令-NOISE2000/14/EC機械設備、工程機械、手持設備等
《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規》-REACH(EC)No 1907/2006電子電氣類、紡織品、家具、化學品等
軌道交通零部件CE認證/牽引逆變器、TCMS、異步牽引電機、內顯、外顯、HMI、娛樂終端等
簡單壓力容器指令-SPVD2014/29/EU壓力罐、壓力筒、蓄壓筒等
測量儀器指令-MID2014/32/EU水表、氣表、容積換算設備、電能表,熱量表,計程器,廢氣分析儀,自動衡器等計量器具
防爆產品指令-ATEX2014/34/EU適用于潛在爆炸性環境的產品,用于生產,運輸,儲存,計量,控制,能量轉換和/或原材料加工產品
無線設備指令-REDCE認證(圖2)2014/53/EU工作頻率在3000GHz以下的所有帶無線接收和發射功能的產品,如:NFC,無線遙控器,433Mhz遙控器、藍牙、WI-FI、無線鼠標、手機、GPS定位器、FM收音機、FM車載發射器、無線充、無線路由器等
移動式承壓設備指令-TPEDTPED-2010/35/EU鋼制氣瓶,LPG氣瓶,公路及鐵路罐車,移動式承壓設備閥門,安全閥等
歐洲能效/能耗-ERPCE認證(圖2)2009/125/EC照明用的燈具,光源(不包括LED芯片和LED封裝);獨立控制器


CE認證費用

CE認證費用差異的主要和要做檢測認證的產品不同和選擇認證機構不同有關。不同的產品涉及到產品相關的指令不同,測試項目會不同,不同的指令涉及到的費用差異較大。另外選擇的辦理CE認證機構不同,費用也不同,知名大機構報價比普通公司相對較高。以下為CE認證成本參考價格:

EMC指令:測試費用1000-2000元;

LVD指令:測試費用1500-2000元;

RF指令:測試費用3500-10000元;

機械設備MD指令:測試費用4500-12000元;

玩具EN71指令:測試費用1500-4000元;

個人防護PPE指令:2W-3W元;

醫療器械MDD指令:8W-15W元;

CE認證資料

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;  

2、產品使用說明書;  

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);  

4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;  

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;  

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);  

7、測試報告 (Testing Report);  

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);  

9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);  

10、CE符合聲明(DOC)。

CE認證流程

01、填寫申請表

企業填寫申請表,提供產品說明書,涉及多系列或者多型號的認證,需提供差異說明。

02、評估與提案

工程師評估CE認證涉及的指令、標準以及工作內容,并提供書面認證方案及合同。

03、準備文件&樣品

企業確認合同,并準備相關認證文件以及樣機或樣品,如有必要,寄送樣品至實驗室進行測試。

04、現場初審

工程師按照歐盟法規要求進行現場初次審核, 包括認證文件、產品結構、現場測試等,并出具偏差報告。

05、終審與發證

企業進行整改,整改完成后認證工程師進行終審,全部合格之后,機構編寫TCF文件并簽發CE證書。

06、聲明與貼標

企業簽署符合性聲明,并加貼CE標識。


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我們是專業的CE認證咨詢機構,10年認證咨詢經驗工程師團隊,長期追蹤歐盟各指令和標準的發展,對CE認證申請和產品測試有豐富經驗和心得,能夠把控測試風險,幫助客戶順利完成認證流程,拿到CE認證證書。

報價流程:專業工程師評估產品信息,確該產品認對應法規標準,給出初步費用和周期。聯系我們:電話/微信:13554828407我們會提供周全且具有性價比的認證方案。

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